Сообщения »

Кубинский препарат в стадии клинической оценки в США

1heberprot-pПрепарат Heberprot-P начнет стадию клинической оценки в США с целью снижения риска ампутации из-за диабетической язвы стопы (UPD), сообщила кубинская бизнес-группа BioCubaFarma.

В соответствии с процедурами, установленными американским органом по использованию лекарственных средств (Управление по контролю продуктов и лекарств, FDA), после завершения этого этапа начнется распространение и применение лекарства в этой стране, сообщило учреждение исключительно агентству “Пренса Латина”.

По словам президента BioCubaFarma Эдуардо Мартинеса, выполнение этой работы отвечает соглашению, подписанному 14 марта между кубинской компанией Heber Biotec и американской компанией Mercurio Biotec.

Сказал, что недавние данные Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подтверждают, что более 30 млн. пациентов с диабетом составляют 9,4% населения этой территории.

Добавил, что еще 84,1 млн. пациентов с пред-диабетом могли бы стать диабетиками в течение периода не более пяти лет, что в 2015 году представило седьмую причину смерти в Соединенных Штатах.

Подчеркнул, что одним из основных осложнений этой болезни является UPD, и ампутации нижних конечностей в США по этой причине превышают 80 тыс. человек ежегодно.

В связи с этим, по оценкам, более 50% этих увечий можно избежать при применении Heberprot-P, сказал менеджер.

Отвечая на вопрос о том, как применять препарат, ответил, что запланированы рабочие сессии, на которых американские специалисты подготовятся вместе с их кубинскими коллегами.

Отметил, что Heberprot-P, который принес пользу около 300 000 пациентов во всем мире, зарегистрирован в 23 странах, включая Россию, Кувейт, Украину, Аргентину, Турцию, Вьетнам, Колумбию.

В частности, на Кубе с 2007 года было обслужено более 77,3 тысяч человек, пострадавших от UPD, что привело к сокращению ампутаций на 70%, сказал Мартинес.

(Пренса Латина)

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos necesarios están marcados *

*