В социальных сетях Диас-Канель поблагодарил экс-президента Боливии Эво Моралеса, который вчера поздравил Карибский остров с массовым производством первой партии 150 тысяч доз.

“Спасибо Моралеса за поздравление. Куба сильно работает над борьбой с пандемией ковид-19 и над производством вакцин с основой целью иммунизировать кубинский народ и братские страны, которым мы сможем оказывать помощь”, написал глава кубинского государства.

Недавно Моралес отметил усилия кубинских учёных, которые, вопреки блокаде США, продвигались в создании вакцины-кандидата под названием “Соберана 02″, чтобы в марте начать III фазу клинических испытаний.

“Мои поздравления кубинскому народу, президенту Кубы и Группе биотехнологий и фармацевтической промышленности Кубы (BioFarmaCuba) за их призвание к спасению жизни”, говорится в сообщении экс-президенте Боливии.

Куба ещё работает над клиническими испытаниями четырёх вакцин-кандидатов против ковид-19, благодаря чему Карибский остров сможет стать первой страной в Латинской Америке с собственной формулой против болезни.

Препараты “Соберана 02″, из Института вакцин Финлей, и “Абдала”, из Центра генной инженерии и биотехнологии, являются предложениями, которые, благодаря их результатам, в марте вступают в III фазу клинических испытаний.

С другой стороны, вакцина “Соберана 01″, также из Института вакцин Финлей, благоприятно завершила I фазу клинических испытаний и, согласно экспертам, станет идеальной поддержкой для процесса иммунизации выздоравливающих.

Вакцина “Мамбиса”, единственный препарат, который вводится назальным путём, также завершила I фазу клинических испытаний.

Недавно Организация Объединенных Наций по вопросам промышленного развития сообщила, что кубинские вакцины-кандидаты смогут предлагатьспасительную поддержку для развивающихся стран, что также находится на рассмотрении Панамериканской организации здравоохранения.

(Пренса Латина)

Её крупномасштабное производство нацелено на обеспечение достаточных доз для проведения третьей фазы этого исследования, сообщает в Твиттере Институт вакцин Финлай (IFV), менеджер этого проекта.

Вторая партия уже производится, сказал Висенте Верес, директор института, на недавней встрече между правительством и учеными, что назвал важной научно-технической вехой.

В настоящее время в расширенной II фазе второй кандидат на вакцину этого научного учреждения продемонстрировал большую безопасность и мощный иммунный ответ. Препарат вызывает долговременную память об этом иммунном ответе, который, помимо выработки антител, делает их длительными, сказал Верес в другой информации о результатах применения продукта.

“Соберана 02″ начала второй период клинических испытаний 22 декабря и, таким образом, стала первым латиноамериканским кандидатом, достигшим этой стадии, что прошли почти 900 добровольцев.

Директор по исследованиям Института Финлай Дагмар Гарсия отметила публикацию в специализированном журнале bioRxiv доклинической оценки “Соберана 02″, с доказательствами эффективности препарата.

(Пренса Латина)

Препарат охватит 900 человек в возрасте от 19 до 80 лет. Препарат будет вводиться наугад для добровольцев, чтобы сравнить результаты кандидата с введением плацебо.

В связи с этим Мария Эухения Толедо, главный исследователь этого этапа клинических испытаний, которые проходят в поликлинике 19 de Abril в столичном муниципалитете Пласа-де-ла-Революсьон, сказала корреспонденту агентства Prensa Latina, что указанный процесс является одним из наиболее важных шагов для научных заключений.

Как только указанный период закончится, коды каждого субъекта будут раскрыты, и те, кто получил плацебо, будут вакцинированы иммуногеном.

Также исследователь подчеркнула, что после результатов этой фазы II, будет проведена третья оценка эффективности Soberana 02.

К тому времени ожидается, что этот процесс охвати большее количество населения, учитывая 150 000 уязвимых людей и жителей районов повышенного риска.

Толедо объяснила, что решение провести исследование в муниципалитете Пласа-де-ла-Революсьон было принято потому, что это одна из территорий, где началась пандемия на Кубе, и с высокой эпидемиологической передачей, учитывая мобильность населения.

Soberana 02 начала свою вторую фазу клинических испытаний 22 декабря, когда первые добровольцы прошли иммунизацию и, таким образом, стала первым латиноамериканским препаратом, достигшим этой стадии.

Кандидатом является конъюгированная вакцина, в которой вирусный антиген, рецептор-связывающий домен (RBD), химически связан со столбнячным анатоксином.

Она имеет два состава, и второй из них был очень эффективен у животных, так как вызывал очень мощный иммунный ответ с первой недели приема первой дозы.

Он также вызывает долговременную память в иммунном ответе, что, помимо выработки антител, делает его долговечным.

Институт вакцин Финляй, лидер этого проекта, также разработал кандидата Soberana 01, чье клиническое испытание фазы I должно было завершиться в конце 2020 года.

Куба также имеет два других предложения против Covid-19, подготовленных в Центре генной инженерии и биотехнологии: Абдала и Мамбиса. Последний будет применяться назально.

(Пренса Латина)

Ямайка благодарит Кубу за медицинское сотрудничество в условиях пандемии

В учреждении в настоящий момент проводятся исследования двух вакцин: “Мамбиса”, назальной вакцины, и “Абдала”- внутримышечной.

Первая из них использует в качестве антигена белок HBsAg вируса гепатита В, основу кубинской вакцины против этого патогена: HeberNasvac.

“Мамбиса” уже завершила так называемый короткий период исследования, предусмотренный для нулевого периода, 14 и 28-го дней, объяснила агентству “Пренса Латина” руководитель исследования Миладис Лимонта.

Вакцина, первые прививки которой были начаты 7 декабря в столичной больнице имени Карлоса Х. Финлея, была апробирована на 88 добровольцах, разделенных на 4 группы, с различными путями использования: внутримышечным и назальным.

Первоначально добровольцы получили внутримышечную дозу препарата и еще две назальные, в то время как другая группа получила три дозы. По словам Лимонта, после этого первого периода предстоит обработка образцов и была проверена безопасность препарата, поскольку наблюдались только легкие побочные реакции.

Как пояснила ученый, после оценки регулирующим органом, мы перейдем к длинной фазе исследования, с 28 и 56 днем.

Между тем, второй кандидат CIGB против вируса – “Абдала” – также завершил свой короткий цикл, который оценивает диапазоны доз в период 0, 14 и 28 дней. Разработанный в больнице имени Сатурнино Лора в восточной провинции Сантьяго-де-Куба, вакцина апробирована на 132 добровольцах, которые получают две дозы антигена и плацебо внутримышечно.

Вакцины CIGB против КОВИД-19 дополняют квартет предложений Кубы по иммунизации населения. Первые две, “Соберана 01″ и “Соберана 02″, также добились хороших результатов, сообщили разработчики.

(Пренса Латина)

«В мире в стадии разработки находится более 200 кандидатов, и только 30 из них уже получили одобрение на начало клинических испытаний», – сказал д-р Висенте Верес, генеральный директор Института вакцин Финли (IFV), в отношении применения вакцины 676 волонтерам в два этапа, результаты которых будут известны в начале 2021 года.

Верес сказал, что это важная веха, потому что ученые Кубы выполнили все требования, несмотря на ускорение времени.

По мнению эксперта, Китай выглядит как страна с наибольшим количеством кандидатов, за ним следуют США, Великобритания, Россия, Германия и некоторые другие, такие как Австралия и Япония.

«Это развитые страны, – подчеркнул научный руководитель, – связанные с транснациональными корпорациями, и Куба – первая страна в Латинской Америке и Карибском бассейне, добившаяся такого результата, страна, бедная экономическими ресурсами, но великая духом», и именно поэтому мы в этой группе».

Специалисты отмечают, что вакцина требует нескольких стадий фармацевтической разработки, производства, тестирования на животных и определения токсичности. Регулирующие системы во всем мире упростили эту группу шагов из-за бедствия Covid-19 с целью сократить время испытания, не уменьшая важности каждого из них с точки зрения безопасности.

«Мы должны преодолеть фазу 1 клинических испытаний, которая демонстрирует безопасность вакцины, с небольшим количеством добровольцев (676); затем мы переходим ко второй фазе с большим количеством субъектов, у которых проверяется, способна ли вакцина вызывать необходимый иммунный ответ », – пояснил он.

Впоследствии будет необходим третий этап, на котором, хотя известно о существовании иммунного ответа, который должен предотвращать заболевание, необходимо будет продемонстрировать эффективность профилактики. «Это путь, мы уже преодолели первый шаг, что очень важно за три месяца», – считает он.

Учитывая глобальную агрессивность пандемии, глобальная регуляторная система должна была адаптироваться к проблеме таким образом, чтобы позволить изменениям сократить сроки разработки иммунизатора с предпосылкой сохранения основных элементов безопасности.

Способность понять это, по словам Вереса, зависела от способности быстро произвести вакцину, понимания того, что нужно делать, что поддерживать и что использовать в преимуществах других существующих иммунизаторов.

«Мы, как ученые, думаем, – сказал он, – что не было случая, когда человечество накопило бы столько научных знаний за такой короткий период, как знания частных транснациональных корпораций, но также и много общедоступных знаний».

В этом контексте были созданы специальные системы, которые позволяли свободный доступ к этим официальным знаниям, то есть научный мир по-другому боролся с болезнями, чтобы ускорить развитие этой технологии.

Все это позволило кубинским исследователям определить, что процесс проникновения вируса в клетку для ее колонизации был основан на небольшом фрагменте белка, известном как RBD, который в конечном итоге действует как ключ, с помощью которого вирус открывает замок человеческой клетки, в которую он должен войти, чтобы размножаться », – объяснил Верес на коммуникативном языке.

Как только этот механизм был известен, можно было взять этот «ключ», создать его в другой клетке с помощью биотехнологии и использовать в сочетании с кубинской вакциной против менингококкового менингита, применяемой более 30 лет, испытанной в различных возрастных группах и безопасность которой неоспорима.

«Идея заключалась в том, чтобы создать вакцину на основе существующих платформ, чтобы сократить время», – пояснил директор по исследованиям IFV д-р Дагмар Гарсия.

Объясняя успех проекта всего за три месяца, доктор Юрий Вальдес, заместитель директора БМП, тем временем сказал, что это было достигнуто, потому что его карьера строилась на четырех столпах.

Во-первых, между различными научными ставками команда определила белок RBD в качестве основного антигена для этого проекта и в то же время объединила его с национальной безопасной и проверенной платформой на протяжении более трех десятилетий.

Управление знаниями в реальном времени также представляло собой трансцендентальную поддержку, метод, который представлял реальную проблему для научного сообщества IFV в этой работе, сформулированной с Центром молекулярной иммунологии, Университетом Гаваны, поддержкой бизнес-группы BioCubaFarma и другими биотехнологическими учреждениями страны.

Наконец, бесспорным подтверждением научной строгости каждого шага в создании этого инновационного продукта стало разрешение на испытания, выданное Кубинским Центром государственного контроля над лекарствами, медицинским оборудованием и приборами.

(Пренса Латина)

Во вступительной речи этой встречи тогдашний президент Кубы Фидель Кастро сказал, что его страна предлагает “солидарность фактами, а не красивыми словами”, подчеркнув, что кубинские технические специалисты работали в 28 странах-членах МНОАЛ.

“В подавляющем большинстве из них, учитывая их экономическую ограниченность, это сотрудничество осуществляется бесплатно, несмотря на наши собственные трудности”, добавил он.

Ссылаясь на его сообщение, адресованное лидерам МНОАЛ, в то время на Кубе было вдвое больше врачей, чем Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) отправляла для оказания услуг за рубежом.

Двадцать шесть лет спустя, после этой встречи, исторический лидер кубинской революции создал медицинский контингент “Генри Рив”, специализирующийся на оказании помощи в случае серьезных эпидемий и стихийных бедствий.

Это произошло через несколько дней после урагана “Катрина”, когда глава кубинского государства предложил США помощь в виде медицинского контингента для оказания помощи тысячам жертв, особенно в Новом Орлеане.

Хотя предложение Кубы не было принято Вашингтоном, родился контингент Генри Рива, которому в настоящее время предлагается присуждение Нобелевской премии мира 2021 года растущим списком деятелей, активистов и организаций из разных частей планеты.

С 2005 года по настоящее время его члены спасли тысячи жизней в странах, пострадавших от ураганов, землетрясений, цунами, включая другие бедствия.

Гватемала, Мексика, Гаити, Чили, Пакистан и Шри-Ланка, среди других стран, принимали кубинских врачей, когда они больше всего в этом нуждались.

Члены контингента, которые также боролись с эболой в Западной Африке, теперь развернуты (или завершили миссии) примерно в 40 странах и территориях, с целью противостоять пандемии, что держит человечество в напряжении.

Бригада “Генри Рив” также ответила на просьбы Венесуэлы, Мексики, Суринама, Ямайки, Гондураса Никарагуа, Венесуэлы, включая острова Сент-Люсия, Доминика, Барбадос, Гренада, Сент-Китс и Невис, Сент-Винсент и Гренадины, Антигуа и Барбуда и Гаити.

Из этих стран и территорий они с надеждой наблюдают за ходом клинических испытаний кубинского проекта вакцины под названием “Соберана 01″ против ковид-19.

Особенно с учетом того, что ожидаемые и крупномасштабные закупки других вакцин у крупных фармацевтических компаний уже начались в процессе сертификации в странах так называемого “первого мира”.

Когда в сентябре 1979 года Гавана принимала VI саммит МНОАЛ, Куба уже была признана медицинским сотрудничеством и интернациональным вкладом в жизнь других народов мира.

В то время было трудно предвидеть, что перед лицом такой пандемии, Карибский остров смог отправить десятки медицинских бригад в такие разные места, как Турин и Крема в Италии или Баку, в Азербайджане, страна-мост между Европой и Азией, которая председательствует в МНОАЛ.

(Пренса Латина)

По данным научного сообщества самого большого из Антильских островов, второй этап этого процесса намечен на 11 сентября, когда будет набрано 676 добровольцев.

Вакцина-кандидат – с торговым названием Soberana 01 – является результатом опыта, накопленного Кубой в области профилактической медицины, массовой иммунизации и развития ее биофармацевтической промышленности, которая сегодня имеет заслуженный международный престиж.

В настоящее время крупнейший из Антильских островов вводит 11 вакцин (восемь из них национального производства), в среднем 4 миллиона 800 тысяч годовых доз простых или комбинированных иммуногенов, которые защищают от 13 болезней, и каждый год охват превышает 98 процентов всей нации, наделяя население высоким иммунитетом.

Для кубинцев, без исключения, вакцинация бесплатна, имеет всеобщий доступ, она интегрирована в систему первичной медико-санитарной помощи и является обязательством и политической волей к здоровью населения через всеобъемлющую систему здравоохранения.

Карибский остров занимает 30-е место среди более 200 вакцин-кандидатов против Covid-19, разрабатываемых в мире. Только 30 стран, включая Кубу, получили разрешение на проведение клинических испытаний, сказал доктор Висенте Верес, директор Института вакцин Финляй.

По его словам, страны, которые сегодня имеют наибольшее количество вакцин-кандидатов в разработке, – это Китай, США, Великобритания, Россия, Австралия, Япония и Германия, развитые страны с подключенными транснациональными корпорациями.

«Кубинский кандидат на вакцину, Soberana, является первым в Латинской Америке и первым в стране, бедной экономическими ресурсами, но сильной духом, и по этой причине мы этого добились», – сказал Верес.

(Пренса Латина)

Поздравляем вас отважных, целеустремленных, оригинальных, творческих и новаторских ученых. #SomosCuba #SomosContinuidad #FidelPorSiempre, написал президент в Twitter.

Вакцина, получившая название “Соберана 01″, была представлена в среду на встрече главы государства с учеными и экспертами, которые непосредственно работают в борьбе с ковид-19.

Там была объявлена стратегия работы над вакциной, которая уже имеет необходимые разрешения для начала фазы клинических испытаний, которые начнутся 24 августа.

Генеральный директор Института вакцин Висенте Верес Бенкомо, руководитель проекта, заверил, что кубинская вакцина-кандидат представляет низкий риск, мало неопределенностей и гарантирует обнадеживающие результаты на доклинической стадии.

Заявил, что экспериментальные партии индуцировали высокие цифры антител против RBD у мышей и кроликов.

Добавил, что на основе этих показателей 28 июля “Соберана 01″ впервые была протестирована на людях, именно у трех ее исследователей, которые при первоначальной оценке также продемонстрировали высокий иммунный ответ.

В настоящее время они ждут результатов второй дозы вакцины-кандидата, сказал эксперт.

Первоначально, 24 августа, вакцина будет введена 20 людям в возрасте от 19 до 59 лет, а через неделю ее получат еще 20 человек в возрасте от 60 до 80 лет.

Начиная с 11 сентября планируется второй этап, на котором будет завершена общая выборка 676 волонтеров.

(Пренса Латина)