С самого начала пандемии такие слова, как изоляция, кривые и маски ежедневно сопровождали нас, теперь, перед лицом III фазы “Соберана 02″, кубинской вакцины-кандидата против пандемии ковид-19, используются другие условия, которые добавляются в нашу повседневную жизнь.
Многоцентровой, адаптивный, двойной слепой и контролируемый через плацебо – это концепции, присущие этому новому периоду, наиболее близкому, если результаты показывают это, к достижению иммунизации против вируса SARS-Cov-2, вызывающего коронавирусную болезнь ковид-19.
В случае препарата “Соберана 02″ в исследовании участвуют несколько научных учреждений, и в качестве союзников будут задействованы различные санитарные субъекты на всех уровнях, поэтому оно является многоцентровым.
Испытание, которое проведут в восьми муниципалитетах Гаваны, будет носить адаптивный характер, поскольку в нем будет проведено несколько оценок в разное время, чтобы определить, есть ли различия между людьми, иммунизированными новым составом, и теми, кому вводят плацебо, соединение, лишённое активного принципа.
Фактически, исследование будет охарактеризовано как контролируемое плацебо, без РБД (рецептора связывающего домена), вирусного антигена, в то время как два других графика вакцинации запланированы с исследуемой молекулой.
44 010 добровольцев столицы, в возрасте от 19 до 80 лет, не будут знать, какой из составов, разработанных в схемах вакцинации, они получат в любой момент, ни администраторы, ни оценщики, как предусмотрено методики клинических исследований.
Для разработчиков этого кандидата из Института вакцин Финлей и регулирующих органов цель исследования – оценка эффективности продукта, а также предотвращение симптоматических заболеваний, вызванных SARS-Cov-2 и, в свою очередь, предотвратить заражение.
По мнению исследователей, это особые условия, которые необходимо продемонстрировать, поскольку будущая вакцина должна быть эффективной в предотвращении болезней и инфекций.
Через месяц они стремятся ввести первую дозу для добровольцев, для чего 30 клинических центров и 48 подготовлены для применения продукта.
(Пренса Латина)